高級原花青素和降低血液膽固醇含量之間關係的健康聲明證據
返回來稿:紫鑫生物        2016/12/8        浏览次数:1631
依照歐盟委員會(EC)No 1924/2006 法規第14節,GP國際控股有限公司通過德國主管當局,請求歐盟食品安全局膳食、營養與過敏專家組(NDA Panel)提供一份關於攝入高級原花青素和降低血液膽固醇含量之間關係的科學意見。

这份健康聲明主要針對的是食品—高級原花青素,其每個膠囊中含有40 mg的原花青素和400 mg的混合漿果。專家組指出,從標準校驗的角度來看,目前沒有證據能夠證明混合漿果和所宣稱的健康效應之間存在組分上的相關性。因此,專家組認爲對於提出這份健康聲明的食品—高級原花青素來說,混合漿果不具備特徵性。而從葡萄籽中提取出來的活性組分原花青素是具備特徵性的。

所宣稱的健康效應是:「降低血液膽固醇,並可能因此而降低心血管疾病的風險」。其目標人羣是超過30歲的男性和女性。專家組認爲如果能夠降低血液中升高的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)含量,則可以降低冠心病的風險,從而對人體健康有益。

在所提供21份參考中,有5份關於動物和體外研究報告表明,其結果與所宣稱的健康效應無關;有14份對人體的研究報告(4份綜述)顯示,健康聲明所涉及到的上述兩種食品成分其混合或者單一作用均與所宣稱的健康效應無關。

在一份隨機的和設置空白對照組的人體干預雙盲試驗中,專家組研究了20位高脂血症患者經過2個月攝入每日100 mg的葡萄籽原花青素提取物(GSE)後,對總血清和低密度脂蛋白膽固醇含量的影響,與空白組相對照。結果表明,攝入GSE組和空白對照組之間沒有顯著差異。

在評估這些證明材料的過程中,專家組也考慮了在試驗中針對高脂血症患者經過兩個月攝入GSE對改變血液膽固醇含量沒有明顯的作用,和在缺乏高級原花青素或包含花青素的原花青素方面缺乏研究。因此,在考察了所有提供的數據後,專家組一致認爲:高級原花青素的攝入和血液低密度脂蛋白膽固醇含量的降低之間的因果關係不成立。