中藥飲片需完善監管規範和機制,提升藥品監管水平
返回來稿:植提網-紫鑫生物        2017/12/22        浏览次数:1357


中藥飲片是將中藥材經過加工炮製後的,直接用於中醫臨牀的中藥。但中藥材、中藥飲片並沒有絕對的界限,中藥飲片包括了部分經產地加工的中藥切片(包括切段、塊、瓣),原形藥材飲片以及經過切制、炮炙的飲片。

2008-2009年,中藥飲片價格突飛猛漲,市場混亂,出現了一些假劣藥品。

2012年9月8日,安徽省藥監部門通報,由於中藥飲片存在使用化學染料染色、添加增重劑等問題,12家中藥飲片生產企業涉嫌違法被立案調查。

2015年四川省食品藥品監督管理局,通過爲期半年的全省中藥材中藥飲片專項整治行動,四川共立案查處中藥材中藥飲片生產經營違法行爲959件,處罰金額260餘萬元。

2016年根據監督檢查、羣衆舉報發現的違法線索,食品藥品監管部門依法查處了一批重大藥品違法案件,依法吊銷廣西、重慶等地9家藥品企業的生產經營許可證件,取締江蘇及浙江2個製售假藥黑窩點,對涉嫌犯罪的,及時移送公安機關追究刑事責任。

国家对于中药饮片安全做出指示

針對中藥材、中藥飲片存在以次充好、以假充真、染色增重、摻雜使假等突出問題,國家食藥監總局、工信部、農業部、商務部等八部門聯合部署中藥材管理工作,將加強中藥材種植、產地初加工、專業市場以及專業市場周邊中藥飲片生產經營的全過程監管。在確保中藥源頭質量安全的同時,深挖中藥質量存在的區域性和潛在性問題,查處違法違規行爲及違法案件,進一步規範中藥產品生產經營秩序,完善監管規範和機制,提升藥品監管水平。

各省市对于中药饮片安全做出努力

以江蘇和四川兩個地方爲例,江蘇省爲規避中藥材飲片質量問題帶來的麻煩,2013年,原江蘇省衛生廳與原貴州省衛生廳簽署協議,開展各項合作。江蘇省中醫院與貴州信邦製藥聯手,在貴州省建立中藥種植基地和飲片加工基地,爲江蘇省中醫院提供保質保量的中藥飲片。

四川省中醫藥管理局與內江政府簽訂了戰略合作備忘錄,雙方表示當前中醫藥振興發展迎來天時、地利、人和的大好時機,要深入發展中醫藥寶庫中的精華。

综述:

從目前情況看,國家雖然對於藥材質量安全三令五申,但中藥材、中藥飲片、中藥提取物和中藥製劑在質量上仍然處於相對高風險狀態,必須作爲監控重點,強化監管。並要求企業保持藥品質量安全第一責任人的意識不放鬆,要合法生產、守法經營,自覺承擔起藥品質量安全的社會責任,共同維護藥品生產經營良好秩序,確保百姓使用上放心的中藥飲片、中藥製劑。