國家衛生計生委修改食品兩“新”管理辦法
返回來稿:中國醫藥報-紫鑫生物        2018/2/28        浏览次数:1179


1月10日,國家衛生計生委修改了包含《新食品原料安全性審查管理辦法》及《食品添加劑新品種管理辦法》在內的7件部門規章,並於同日發佈了有關解讀。值得關注的是,兩個與食品之“新”有關的管理辦法均將“增加風險防控”列入了相應條款內,對有關物質在審評過程中涉及的安全性、社會穩定風險評估等因素進行了強調。

爲深入推進政府職能轉變和行政審批制度改革,依法推動簡政放權、放管結合、優化服務,根據國務院關於取消、下放和調整行政審批項目等事項的決定,國家衛生計生委積極開展部門規章清理工作,對《新食品原料安全性審查管理辦法》等7件部門規章進行一攬子修訂。

2017年12月5日,國家衛生計生委委主任會議討論通過了《國家衛生計生委關於修改〈新食品原料安全性審查管理辦法〉等7件部門規章的決定》,並明確該決定自公佈之日起施行。

关于《新食品原料安全性审查管理办法》

主要修改內容 一是將此管理辦法的第五條第二款修改爲:“國家衛生計生委新食品原料技術審評機構(以下簡稱審評機構)負責新食品原料安全性技術審查,提出綜合審查結論及建議。” 二是在第十四條後增加一條:“審評機構提出的綜合審查結論,應當包括安全性審查結果和社會穩定風險評估結果。” 三是將該管理規定下第二十一條第二款修改爲:“以欺騙、賄賂等不正當手段通過新食品原料安全性審查並取得許可的,國家衛生計生委應當撤銷許可,且申請人在三年內不得再次申請新食品原料許可。”

解读

一是明確國家衛生計生委新食品原料技術審評機構負責新食品原料安全性技術審查,提出綜合審查結論及建議。二是增加風險防控有關規定。規定審評機構提出的技術評審結論,包括安全性審查結果和社會穩定風險評估結果。三是根據《行政許可法》的相關規定,對當事人以欺騙、賄賂等不正當手段通過新食品原料安全性審查並取得許可的情形,除撤銷許可外,增加了“申請人在三年內不得再次申請新食品原料許可”的規定。

关于《食品添加剂新品种管理办法》

主要修改內容 一是將該辦法中的“衛生部”統一修改爲:“國家衛生計生委”.二是在第五條內增加一款作爲第二款:“國家衛生計生委食品添加劑新品種技術審評機構(以下簡稱審評機構)負責食品添加劑新品種技術審查,提出綜合審查結論及建議。”三是刪除了第十條第三款。四是在第十一條後增加一條:“審評機構提出的綜合審查結論,應當包括安全性、技術必要性審查結果和社會穩定風險評估結果。”五是在第十四條後增加一條:“申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請食品添加劑新品種許可的,國家衛生計生委不予受理或者不予行政許可,並給予警告,且申請人在一年內不得再次申請食品添加劑新品種許可。”“以欺騙、賄賂等不正當手段通過食品添加劑新品種審查並取得許可的,國家衛生計生委應當撤銷許可,且申請人在三年內不得再次申請食品添加劑新品種許可。”

解读

一是明確國家衛生計生委食品添加劑新品種技術審評機構負責相關技術審查,提出綜合審查結論及建議。二是取消有關中介服務事項。根據《國務院關於第一批清理規範89項國務院部門行政審批中介服務事項的決定》(國發〔2015〕58號),“食品添加劑新品種驗證試驗”行政審批中介服務事項已被取消,因此刪除第十條第三款。三是增加風險防控有關規定。四是根據《行政許可法》的相關規定,對當事人申請行政許可中的違法行爲作出相應規定。